Claves para saber elegir el equipo cuando existe riesgo biológico

Como premisa es importante conocer y dar a conocer que el término "Impermeable" es subjetivo e irresponsable, cuando estamos hablando de trajes de barrera Nuclear, Biológica o Química, dado que un traje de agua puede ser impermeable pero no está certificado. Este tipo de trajes y accesorios deben estar "Certificados frente a riesgo biológico bajo EN 14126 CLASE 6 (el máximo) frente a la resistencia a la sangre, agentes patógenos sanguíneos y agentes patógenos sanguíneos por contacto según el ensayo que rige la norma y que es verdaderamente lo que vale". Por ello, existen las siguientes recomendaciones que establecen la correcta elección de los trajes frente al virus del Ébola en función a la legislación vigente.

Partimos de la base de que la Categoría, es muy importante ya que es lo que define a los equipos de protección en función al riesgo:.
- Categoría I Riesgos Mínimos
- Categoría II Riesgos Medios
-Categoría III Riesgos muy elevados o incluso mortales.

Actualmente, la normativa que define a un traje de Riesgo Biológico es la EN 14126 y la ropa de protección contra agentes biológicos, por analogía con la ropa química, incorpora el sufijo “–B “ junto al número que designa el tipo de ropa. La norma EN 14126 determina las normas de ensayo de resistencia del material a la penetración por agentes biológicos. También se establecen mediante "Clases" el nivel de protección, siendo el máximo en función a la prueba 6 o 3. En al caso concreto y frente al virus del Ébola, habría que ceñirse en los tres primeros, siendo la clasificación máxima 6.
Los cinco ensayos con sus correspondientes valores de resultados y su nivel o clase se recogen en el siguientes tabla:

1- Resistencia a la Sangre

- Prueba efectuada usando sangre sintética

- Evaluación en clases de prestación

- Cantidad de líquido = 50-55 ml.

- Período de observación = 5 minutos

- Presión facilitada mediante aire comprimido

Cada vez que la materia prima supera satisfactoriamente los 5 minutos de observación, se aumenta la presión y se vuelve a empezar la observación.

2 - Resistencia a los Agentes Patógenos Sanguíneos

- Prueba efectuada usando una solución formada por

- Bacteriófago Phi X-174

- Bacteria Escherichia coli

- Agua pura

- Solución nutritiva

- Cloruro de calcio y potasio

- Hidróxido de sodio 2,5 N

- Tensoactivo

- Terreno de cultivo

- Evaluación pasa/no pasa

- Cantidad de líquido = 50-55 ml.

- Período de observación = 5 minutos

- Presión inicial = máxima presión de superación de la prueba a la sangre

Si la materia prima no tuviera que superar la prueba, ésta se repetirá a la presión inmediatamente inferior siguiendo las clases de prestación de la prueba a la sangre.

3- Resistencia a los Agentes Patógenos por Contacto

- Medición de la resistencia a la penetración de agentes virales mediante fricción

- Agente infeccioso utilizado: solución en cultivo de Estafilococo Aéreo

- Simulación de un contacto por fricción sobre piel dañada- Duración de la prueba: 15 minutos sobre 10 muestras

- El material detector (Agar) entra en contacto con el agente infeccioso de prueba y con el material a probar *Unidades que forman colonias

sólo mediante la uña artificial de teflón

- Cómputo de las colonias bacteriológicas en cada muestra

- Resultados = número de colonias transmitidas por el paño portador al material detector a través del material de barrera (valor límite = 0,01)

- Clasificación mediante tiempo de pasaje

4- Resistencia a la Penetración de Aerosoles Líquidos Contaminados

- Una solución con microorganismos se rocía en una caja transparente

- Se crea una subpresión para atraer el líquido hacia dos filtros

- Uno de los filtros se protege del material de prueba

- Resultados: relación entre bacterias halladas en el filtro no protegido con respecto al filtro protegido

- Prueba efectuada con un preparado a base de Estafilococo Aúreo diluido en una solución isotónica salina estéril

- Aerosol creado mediante un atomizador por 6 minutos

- Diferencial de presión de 300 mbares creado por una bomba por 4 minutos activándola después de 3 minutos de aerosol

- El cómputo de bacterias efectúa el trámite de extracción con una sacudida por 1 minuto, haciendo diluciones seriales con un compuesto salino estéril

5- Resistencia a la Penetración de Partículas Sólidas Contaminadas

- Polvo de talco contaminado por esporas, se difunde por vibración sobre el material de prueba y se recolecta sobre un vidrio con Agar Columbia

- El número de colonias que se forman después de una incubación, brinda las propiedades de barrera del material contra partículas contaminadas

- Prueba efectuada con 5 ml de suspensión de esporas de Bacilo subtilis en etanol al 96% agregada a 50 gr. de talco M13

- Aparato:

- Agitador capaz de generar 20,8 KVPM con una fuerza de 650 N

- 6 contenedores por prueba (5 para muestras y 1 de control)

- Resultados: cómputo de las colonias producidas, su significado geométrico y su desvío estándar (de forma logarítmica)

Tipos de protección: Clasificación

Ahora, y en segundo lugar y no menos importante, estarían los "Tipos de protección de los trajes de protección" que de forma errónea, se suelen confundir con las clases; Estos Tipos son comunes tanto para la normativa de Riesgo Biológico como Químico, y nos determinan el Tipo de Protección, existiendo 6 tipos, siendo el Tipo 1 el más exigente, y el tipo 6 el menos.

- Tipo 1-Estanco a Gases EN 943-2 y 943-1:

Ropa de protección contra productos químicos, líquidos y gaseosos, incluyendo aerosoles líquidos y partículas sólidas. Parte 2: Requisitos de prestaciones de los trajes de protección química, herméticos a gases (Tipo 1), destinados a equipos de emergencia (ET).

-Tipo 2-No Estanco a Gases EN 943-:

Ropa de protección contra productos químicos, líquidos, incluyendo aerosoles líquidos y partículas sólidas. Parte 1: Requisitos de prestaciones de los trajes de protección química, ventilados y no ventilados, no herméticos a gases.

- Tipo 3-Barrera frente a Salpicaduras Presurizadas EN 14605:

Ropas de protección contra productos químicos líquidos. Requisitos de prestaciones para la ropa con uniones herméticas a los líquidos (tipo 3), incluyendo las prendas que ofrecen protección únicamente a ciertas partes del cuerpo.

- Tipo 4-Barrera frente a Salpicaduras en Espray o Aerosol EN 14605:

Ropas de protección contra productos químicos líquidos. Requisitos de prestaciones para la ropa con uniones herméticas a las pulverizaciones (tipo 4), incluyendo las prendas que ofrecen protección únicamente a ciertas partes del cuerpo.

- Tipo 5-Barrera a Partículas EN 13982-1:

Ropa de protección para uso contra partículas sólidas. Parte 1: Requisitos de prestaciones para la ropa de protección química que ofrece protección al cuerpo completo contra partículas sólidas suspendidas en el aire. (Ropa de tipo 5). (ISO 13982-1:2004/AM 1:2010)

-Tipo 6-Barrera a Salpicaduras de baja intensidad y presión limitada EN 13034:

Ropa de protección contra productos químicos líquidos. Requisitos de prestaciones para la ropa de protección química que ofrece protección limitada contra productos químicos líquidos (equipos del tipo 6).

Pruebas para la determinación de la resistencia química

Penetración: EN 6530 Fenómeno físico mediante el cual un agente químico líquido atraviesa un material de barrera a través de sus poros.

- Cantidad de líquido utilizado: 10 ml

- Tiempo de exposición: 1 minuto

Clasificación y Resultado:

- Porcentaje % de líquido que se rechaza y porcentaje % de líquido que penetra

- Permeación: EN 6529 Fenómeno molecular mediante el cual un agente químico líquido o gaseoso interactúa con un material de barrera, lo modifica y crea un pasaje desde su superficie externa a la interna

-Tasa de Permeación: cantidad por minuto de contaminante que pasa a través de 1 centímetro de material de barrera

-Tiempo de Permeación: tiempo que transcurre entre el contacto inicial y el minuto en que la tasa de Permeación alcanza el valor de 1 µg / (cm2 x min.)

Equipos recomendados para la exposición frente al virus del Ébola:

TRAJES DESECHABLES Y ACCESORIOS DE PROTECCIÓN/ CATEGORÍA III TIPO 3B, 4, 5 Y 5 O 4 B 5 Y 6

ESCAFANDRAS VENTILADAS PRESIÓN POSITIVA CATEGORÍA III TIPO 4 B, 5 Y 6
-Escafandra Ventilada SprayGuard® - Topguard® A. M. BLANCO
Tejido: Puntiform®
Costuras: Selladas Topguard®
Con visor cuadrangular, calzas soldadas al traje con suela PVC y cierre horizontal con doble solapa de sellado.
Categoría III (89/686/CEE) - Tipo 4 B EN 14605: 2005 (EN 14126: 2003) Tipo 5 B EN 13982-1:2004 + A1 2010 (EN 14126:2003) y Tipo 6 B EN 13034:2005 + A1 2009, EN 1149-5:2008 en ambas caras y EN 1073-2:2002 (Clase 1) y Vías Respiratorias EN 14594: 2005 EN 12941: 1999

ESCAFANDRAS VENTILADAS PRESIÓN POSITIVA CATEGORÍA III TIPO 3 B, 4, 5 Y 6
-Escafandra Ventilada JetGuard® - Topguard® A. M. AMARILLO
Tejido: Duoform®
Costuras: Selladas Topguard®
Con visor cuadrangular, calzas soldadas al traje con suela PVC y cierre horizontal con doble solapa de sellado.
Categoría III (89/686/CEE) - Tipo 3 B EN 14605: 2005 (EN 14126: 2003) Tipo 4 B EN 14605: 2005 (EN 14126: 2003) Tipo 5 B EN 13982-1:2004 + A1 2010 (EN 14126:2003) y Tipo 6 B EN 13034:2005 + A1 2009, EN 1149-5:2008 en ambas caras y EN 1073-2:2002 (Clase 1) y Vías Respiratorias EN 14594: 2005 EN 12941: 1999

BUZOS CATEGORÍA III TIPO 4 B, 5 Y 6
- Buzo SprayGuard® con Capucha - Topguard® BLANCO.
Tejido: Puntiform®
Costuras: Selladas Topguard®
Buzo con Capucha. Elástico en cara, cintura, muñecas y tobillos.
Categoría III (89/686/CEE) - Tipo 3 B EN 14605: 2005 (EN 14126: 2003) Tipo 4 B EN 14605: 2005 (EN 14126: 2003) Tipo 5 B EN 13982-1:2004 + A1 2010 (EN 14126:2003) y Tipo 6 B EN 13034:2005 + A1 2009, EN 1149-5:2008 en ambas caras y EN 1073-2:2002 (Clase 2)

BUZOS CATEGORÍA III TIPO 3 B, 4, 5 Y 6

-Buzo JetGuard® Con Capucha - Topguard® AMARILLO
Tejido: Duoform®
Costuras: Selladas Topguard®
Buzo con Capucha. Elástico en cara, cintura, muñecas y tobillos
Categoría III (89/686/CEE) - Tipo 3 B EN 14605: 2005 (EN 14126: 2003) Tipo 4 B EN 14605: 2005 (EN 14126: 2003) Tipo 5 B EN 13982-1:2004 + A1 2010 (EN 14126:2003) y Tipo 6 B EN 13034:2005 + A1 2009, EN 1149-5:2008 en ambas caras y EN 1073-2:2002 (Clase 2)

-Buzo Tychem® C Estándar CHA5 AMARILLO
Tejido: Tychem® C
Costuras: Selladas
Buzo con Capucha. Elástico en cara, cintura, muñecas y tobillos
Categoría III (89/686/CEE) - Tipo 3 B EN 14605: 2005 (EN 14126: 2003) Tipo 4 B EN 14605: 2005 (EN 14126: 2003) Tipo 5 B EN 13982-1:2004 + A1 2010 (EN 14126:2003) y Tipo 6 B EN 13034:2005 + A1 2009, EN 1149-5:2008 en ambas caras y EN 1073-2:2002 (Clase 2)

-Buzo Tychem® C con calcetines CHA6 AMARILLO
Tejido: Tychem® C
Costuras: Selladas
Buzo con Capucha. Elástico en cara, cintura, muñecas y tobillos. Con Calcetines
Categoría III (89/686/CEE) - Tipo 3 B EN 14605: 2005 (EN 14126: 2003) Tipo 4 B EN 14605: 2005 (EN 14126: 2003) Tipo 5 B EN 13982-1:2004 + A1 2010 (EN 14126:2003) y Tipo 6 B EN 13034:2005 + A1 2009, EN 1149-5:2008 en ambas caras y EN 1073-2:2002 (Clase 2)

-Buzo Tyvek® 800 J Estándar CHA5 BLANCO
Tejido: Tyvek® + Film
Costuras: Selladas
Buzo con Capucha. Elástico en cara, cintura, muñecas y tobillos
Categoría III (89/686/CEE) - Tipo 3 B EN 14605: 2005 (EN 14126: 2003) Tipo 4 B EN 14605: 2005 (EN 14126: 2003) Tipo 5 B EN 13982-1:2004 + A1 2010 (EN 14126:2003) y Tipo 6 B EN 13034:2005 + A1 2009, EN 1149-5:2008 en ambas caras y EN 1073-2:2002 (Clase 2)


-Buzo Tyvek® 4000 S Estándar CHZ5 BLANCO
Tejido: Tychem® + Saranex®
Costuras: Selladas
Buzo con Capucha. Elástico en cara, cintura, muñecas y tobillos. Con Calcetines
Categoría III (89/686/CEE) - Tipo 3 B EN 14605: 2005 (EN 14126: 2003) Tipo 4 B EN 14605: 2005 (EN 14126: 2003) Tipo 5 B EN 13982-1:2004 + A1 2010 (EN 14126:2003) y Tipo 6 B EN 13034:2005 + A1 2009, EN 1149-5:2008 en ambas caras y EN 1073-2:2002 (Clase 2)

- Buzo Tyvek® 4000 S Con Calcetines CHZ6 BLANCO
Tejido: Tychem® + Saranex®
Costuras: Selladas
Buzo con Capucha. Elástico en cara, cintura, muñecas y tobillos. Con Calcetines
Categoría III (89/686/CEE) - Tipo 3 B EN 14605: 2005 (EN 14126: 2003) Tipo 4 B EN 14605: 2005 (EN 14126: 2003) Tipo 5 B EN 13982-1:2004 + A1 2010 (EN 14126:2003) y Tipo 6 B EN 13034:2005 + A1 2009, EN 1149-5:2008 en ambas caras y EN 1073-2:2002 (Clase 2)

Accesorios de Protección CATEGORÍA III TIPO PB (PARTIAL BODY) 3 o 4 B
- Cubrebota media caña Con suela antideslizante Tychem® C POBA
Tejido: Tychem® C
Costuras: Selladas
Cubrebota Media Caña – Suela antideslizante
Lazos de ajuste y elástico media caña.
Categoría III (89/686/CEE) – Tipo PB [3] B

- Cubrebota media caña Con suela antideslizante Tychem® F POBA
Tejido: Tychem® F
Costuras: Selladas
Cubrebota Media Caña – Suela antideslizante
Lazos de ajuste y elástico media caña.
Categoría III (89/686/CEE) – Tipo PB [3] B

-Cubrebota Media Caña SprayGuard® Con Suela de PVC - Topguard®
Tejido: Puntiform®
Costuras: Selladas Topguard®
Elástico Media Caña.
4 Lazos de ajuste al tobillo
Suela de PVC disipativa
Categoría III (89/686/CEE) – Tipo PB [4] B

-Capuz SprayGuard® - Topguard® BLANCO (para poner debajo de la capucha del traje o uso complementario con la bata)
Tejido: Puntiform®
Costuras: Selladas Topguard®
Elástico en cara.
Categoría III (89/686/CEE) – Tipo PB [4] B

-Bata SprayGuard® Tipo Cirujano 1 - Topguard®

Tejido: Puntiform®
Costuras: Selladas Topguard®
Bata tipo cirujano, abertura posterior.
Ajuste mediante lazos en cintura. Elástico en muñecas
Categoría III (89/686/CEE) – Tipo PB [4] B

-Bata Tychem® C Topguard® PL50
Tejido: Tychem® C
Costuras: Selladas
Tipo cirujano, apertura posterior cierre velcro – 2 lazos
en cintura de ajuste. Longitud hasta la rodilla. Elástico en muñecas
Categoría III (89/686/CEE) – Tipo PB [3] B

-Bata Tychem® F Topguard® PL50
Tejido: Tychem® F
Costuras: Selladas
Tipo cirujano, apertura posterior cierre velcro – 2 lazos
en cintura de ajuste. Longitud hasta la rodilla. Elástico en muñecas
Categoría III (89/686/CEE) – Tipo PB [3] B.