El Instituto Tecnológico Textil (Aitex) ha creado una nueva línea de trabajo centrada en los textiles técnicos especialmente destinados al sector sanitario y de higiene. De forma paralela se están desarrollando los ensayos y análisis para comprobar el cumplimiento de las especificaciones técnicas y el ajuste a la normativa existente. Según destacó el director de Aitex, Vicente Blanes, “el instituto lleva años investigando en el sector de los textiles técnicos abriendo nuevas posibilidades a las empresas textiles tradicionales y para ello se han dotado de laboratorios con los equipos más modernos”.
Textiles técnicos médicos
Los nuevos textiles técnicos destinados al sector sanitario tienen una gran diversidad de aplicaciones en productos desde gasas, apósitos y vendas; pasando por algodón hidrófilo, mascarillas y vestuario quirúrgico; hasta ropa de cama, hilos de sutura, mallas implantables, etc. Entre las normas que regulan la comercialización de los textiles médicos, se encuentra el Real Decreto 414/1996 (transpone la Directiva 93/42/CEE) relacionado con los productos sanitarios, el Real Decreto 634/1993 sobre productos sanitarios implantables activos (transpone la Directiva 90/385/CEE) y el Real Decreto 1662/2000 sobre productos sanitarios para diagnóstico “in vitro” (transpone la Directiva 98/79/CEE). Los controles a que se someten los productos sanitarios para su puesta en el mercado dependen de criterios de calidad y de producción que siguen diferentes procedimientos de certificación. Según su finalidad, los productos sanitarios pueden ser de Clase I, no requieren de la intervención de un organismo notificado; Clase II estériles, el organismo notificado controla los aspectos de fabricación para asegurar las condiciones de esterilidad; Clase II a, Clase ll b, requiere la intervención de un organismo notificado que evalúa la documentación técnica del producto (datos de diseño, fases de producción, análisis de lotes, estudios clínicos, etc.) y Clase III, el organismo notificado además de examinar el expediente puede exigir ensayos adicionales.
Aitex dispone de la línea de textiles médicos para realiza análisis y ensayos bajo las normas armonizadas y técnicas de aplicación. La evaluación de este tipo de textiles tiene en cuenta el aspecto físico: nudos, tiempo de inmersión, absorción en agua, resistencia a la tracción, etc. El químico: presencia de fibras extrañas, acidez, fluorescencia, colorantes, solideces al color, pérdidas por desecación, etc. Los microbiológicos, como la esterilidad, el efecto barrera de penetración bacteriana en húmedo y en seco, identificación y cuantificación de especies bacterianas, etc. Y el fuego, básicamente su carácter ignífugo.
Textiles técnicos para la higiene
Los textiles técnicos cuya utilización está dirigida a la higiene se encuentran en productos como pañales, compresas, toallitas húmedas infantiles, tampones, productos para la incontinencia, toallitas desmaquillantes, protege slips, bastoncillos, etc. Aitex dispone de la línea de textiles para la higiene que le permite realizar análisis y ensayos según las normas armonizadas y, en ocasiones, se ensaya según las indicaciones del cliente.
En su control de calidad se tiene en cuenta factores físicos como la extracción en húmero y en seco, gramaje, grosor, etc. Los químicos como el color en las fibras, análisis cuantitativo y cualitativo de las fibras, etc. Los microbiológicos como el recuento de bacterias, compatibilidad dérmica, identificación de especies bacterianas, etc.
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